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Studienregister

MB-CART20.1 Lymphoma

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
MB-CART20.12017-000121-12NCT03664635

Eine Phase I/II Studie zur Klärung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von MB-CART20.1 bei Patienten mit rezidiviertem oder resistentem CD20 positiven B-NHL

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Teil 1 (Phase I)

Beurteilung von Durchführbarkeit, Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1

 

Teil 2 (Phase II)

Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie mit adoptiver Zelltherapie unter Benutzung von MB-CART20.1 

Sekundäre Prüfziele

Teil 1 (Phase I)

  • Nachweis eines Therapieansprechens
  • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

 

Teil 2 (Phase II)

  • Nachweis eines Therapieansprechens
  • Beurteilung der Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1
  • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

 

Diagnose

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Studiendesign

  • Phase I/II
  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Miltenyi Biotec GmbH

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Prüfzentren

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. Dr. med. Udo Holtick
  • Priv.-Doz. Dr. med. Bastian von Tresckow

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • PD Dr. med. Boris Böll
  • Dr. med. Janine Böll, geb. Schwamb
  • Dr. med. Birgit Cremer
  • Dr. Philipp Gödel
  • Dr. med. Anja Jühling
  • Dr. med. Armin Tuchscherer
  • PD Dr. med. Thomas Zander
  • Hyatt Balke-Want
  • Rieke Fischer
  • Prof. Dr. med. Christian Pallasch
  • Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christof Scheid

Studienkontakt im Prüfzentrum