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Studienregister

STOP Studie - PNP Prävention

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
DRKS00006088

Der Einfluss von Sensomotorik Training und Vibrationstraining auf die Entwicklung von Chemotherapie-induzierten peripheren Polyneuropathien.

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Das Auftreten einer neurologisch gesicherten Neuropathie (≥Grad 1) zu verhindern

Sekundäre Prüfziele

  • Verhindern von neuropathischen Symptomen
  • Vorbeugen von neuropathischen Schmerzen
  • Erhaltung der Lebensqualität
  • Ermöglichen die geplante, medizinische Therapie zu erhalten

Diagnose

Periphere Neuropathie (PNP)

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Einschlusskriterien

  • > 18Jahre
  • Vorliegen einer Krebserkrankung welche entweder mit Vincaalkaloid oder Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie behandelt wird

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer PNP anderer Ursache (Diabetes, HIV, Alkoholabusus)
  • Alle Krankheitssituationen, die eine sportliche Aktivität nicht erlauben
  • bevorstehende, geplante OP
  • ZNS Metastasen

Studiendesign

  • Phase IV
  • Multizentrisch
  • Prospektiv
  • Randomisiert
  • Dreiarmig
  • Open Label

Intervention

Die Patienten erhalten ein zur Chemotherapie begleitendes, individuelles Training welches an die Bedürfnisse der onkologischen Patienten angepasst ist. Jede Trainingseinheit dauert insgesamt ca 15-30 min. Abhängig von der Randomisierung erhalten die Patienten entweder das Sensomotorik Training, das Vibrationstraining oder das Kontrolltraining.  

Sonstiges

♦ Sensomotorik Training (siehe Protokoll)

Vibrationstraining (siehe Protokoll)

♦  Kontrollgruppe (siehe Protokoll)

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Medizinische Fakultät der Universität zu Köln

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. Wilhelm Bloch

Prüfzentren

Klinik I für Innere Medizin

Durchführendes Studienzentrum

  • AG Onkologische Bewegungsmedizin

    Status

    Aktiv

    Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

    PD Dr. med. Thomas Elter

    Studienkontakt im Prüfzentrum